|
Экспресс-мониторинг федерального законодательства от 6 октября 2010
Горячие документы | Бизнес-справки | Аудио и видео | Форум юристов
- Постановление Правительства РФ от 29 сентября 2010 г. N 771 "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации"
Установлен новый порядок ввоза в Россию лекарственных средств для медицинского применения.
Это вправе делать организации оптовой торговли лекарствами, фармацевтические предприятия (для собственного производства), иностранные разработчики и производители (для клинических исследований, госрегистрации, контроля качества при наличии разрешения Минздравсоцразвития России на ввоз конкретной партии).
НИИ, вузы и фармпроизводители могут импортировать лекарства для разработки, исследований, контроля безопасности, качества и эффективности. Препараты могут ввозиться, в том числе медицинскими организациями, для оказания помощи по жизненным показаниям конкретному пациенту. В обоих случаях нужно разрешение Министерства.
Установлен перечень препаратов, ввозимых по лицензиям. Это, в частности, фармацевтические субстанции; кровь, железы для органотерапии; вакцины; диагностические реагенты; расфасованные лекарства, состоящие из смешанных или несмешанных продуктов; нерасфасованные многокомпонентные лекарства; витамины. Перечень не касается препаратов со статусом товара Таможенного союза.
Лицензия оформляется Минздравсоцразвития России (ранее - Минпромторгом России) на основании заключения Росздравнадзора о возможности ее выдачи. Определен перечень документов, представляемых для получения заключения. В ряде случаев лекарства могут ввозиться без лицензии (например, для лечения участников международных спортивных мероприятий).
Допускается ввоз конкретной партии незарегистрированных препаратов (для клинических исследований, экспертизы, лечения пациента по жизненным показаниям) по разрешению Министерства. Регламентирован порядок его получения.
Запрещен импорт недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных препаратов.
Указанный порядок не распространяется на лекарства, ввозимые в качестве гуманитарной помощи либо при чрезвычайных ситуациях, а также на подлежащие контролю наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры. - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. N 735н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации"
Новым Законом о лекарствах предусмотрен порядок розничной торговли препаратами. Этим могут заниматься, в частности, юрлица, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, и их обособленные подразделения, расположенные в сельских поселениях, где отсутствуют аптечные организации.
К обособленным подразделениям относятся амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики.
Продавать можно лекарства, отпускаемые без рецепта врача; препараты, подлежащие предметно-количественному учету и выписанные на бланках N 148-1/у-88 и N 107-1/у; средства, предоставляемые бесплатно или со скидкой для получающих соцпомощь граждан, и др.
Обособленное подразделение должно хранить выписанные рецепты. Ежемесячно их направляют в медорганизации. По истечении срока хранения рецепты должны быть уничтожены.
Работник организации (подразделения), отпускающий препараты, обязан информировать покупателя о правилах их приема, о режиме и дозе, о способе потребления, о хранении и т. д.
По требованию покупателя ему предоставляют товарный чек. В нем должны быть отражены наименования препаратов, их дозировка и количество, цены, общая стоимость и др. Ставится подпись лица, отпустившего лекарства.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 сентября 2010 г. Регистрационный N 18575.
Вопросы и ответы Правового консалтинга: Бюджетный учет от 06.10.2010
- На какую статью КОСГУ следует бюджетному учреждению отнести изготовление и монтаж окон из ПВХ?
Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу:
Если в рамках одного договора осуществляется как поставка материальных ценностей, так и выполнение ремонтных работ, а по результатам исполнения обязательств оформляются накладные и акты выполненных работ, то расходы следует относить… Читать дальше >>>
Главные новости:
- В России усилена охрана авторских прав
- Правительство одобрило льготы по страховым взносам для СМИ
- Опубликован Производственный календарь на 2011 год
| ||||
Подписка на журналы "Актуальная бухгалтерия", "Законодательство".
СОБЫТИЯ
27-28 октября 2010 года в Конгресс-центре ГК "Космос" состоится II Всероссийский Конгресс "Правовое регулирование инновационной деятельности 2010 Осень". Программа конгресса включает семинары и круглые столы по наиболее актуальным темам: государственная стратегия развития инноваций, регулирование на этапе создания инновационных продуктов, коммерциализация инновационных продуктов.
Узнать больше о конгрессе11-15 октября 2010 года в Москве состоится крупнейшая в Центральной и Восточной Европе конференция "Разработка ПО 2010", организованная компаниями TEKAMA, INTSPEI, UNOVA Media и ГУ-ВШЭ. В шестой раз конференция собирает профессионалов рынка для обмена опытом и получения ценных знаний.
Подробнее о конференции27-28 октября 2010 года состоится I международная конференция "Защита персональных данных" в ФГУ ОК "БОР" Управления делами Президента Российской Федерации. Мероприятие проводится по инициативе Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций - Уполномоченного органа по защите прав субъектов персональных данных.
Подробнее о конференции14 октября состоится Казанский Международный Инвестиционный Форум 2010, отель Корстон, г. Казань. Организатор форума: Euromoney Conferences при поддержке Министерства экономики Республики Татарстан.
Данное мероприятие станет платформой для обсуждения регионального развития в условиях экономической нестабильности и разработки новых подходов к реализации инвестиционных проектов.
Подробнее о форуме и информация о регистрацииКомпания infor-media Russia приглашает принять участие в 4-ой Профессиональной конференции "Трудовое право: актуальные вопросы и лучшие практики". Очередное мероприятие пройдет 25-26 ноября 2010 г. в Москве, в отеле Hilton Moscow Leningradskaya. Программа конференции составлена с учетом пожеланий и предложений участников прошлых мероприятий и ведущих экспертов.
Подробнее
Пишите свои пожелания по рассылке редактору
Рассылка подготовлена компанией "Гарант". При воспроизведении и распространении настоящей рассылки ссылка на компанию "Гарант" обязательна.
Комментариев нет:
Отправить комментарий