|
Экспресс-мониторинг федерального законодательства от 13 апреля 2010
Горячие документы | Бизнес-справки | Медиатека | Форум юристов
- Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Закреплены основные правила обращения лекарственных средств. Речь идет об их разработке, доклинических и клинических исследованиях, экспертизе, госрегистрации, стандартизации, изготовлении, хранении, перевозке, ввозе в Россию и вывозе из нее и др.
Закон о лекарственных средствах, принятый в 1998 г., потерял свою актуальность в связи с изменением ситуации в экономике.
Формируется единая государственная фармакопея. Определено ее содержание.
Закреплены новые правила госрегистрации лекарств. Она необходима в отношении оригинальных и воспроизведенных средств, новых комбинаций препаратов (зарегистрированных ранее), а также тех, которые созданы в новых форме и дозировке.
Расширен перечень лекарств, не подлежащих госрегистрации. Речь идет о средствах, предназначенных для экспорта, о лекарственном растительном сырье, радиофармацевтических препаратах.
Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат действует бессрочно. Однако на лекарство, которое в России регистрируется впервые, оно будет выдаваться на 5 лет.
Определен порядок проведения клинических исследований лекарственных препаратов. В них могут участвовать аккредитованные медорганизации.
Запрещается проводить испытания на детях-сиротах и детях, оставшихся без попечения родителей, на сотрудниках правоохранительных органов, лицах, находящихся в местах лишения свободы или СИЗО, и на некоторых других. Провести клиническое исследование на несовершеннолетних можно с письменного согласия родителей.
Жизнь и здоровье участников испытаний должны быть застрахованы. Установлены размеры соответствующих выплат (например, в случае смерти пациента - 2 млн руб.).
Вводится этическая экспертиза возможности клинического исследования лекарственного препарата.
На официальном Интернет-сайте должны будут размещаться список всех разрешенных и запрещенных лекарств, информация об экспертизе, регистрации, клинических исследованиях.
Признаны утратившими силу некоторые законодательные акты, в том числе Закон о лекарственных средствах (с учетом изменений).
Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2010 г. Определены переходные положения, касающиеся госрегистрации, экспертизы лекарств, лицензий на их производство. - Указ Президента РФ от 13 апреля 2010 г. N 460 "О Национальной стратегии противодействия коррупции и Национальном плане противодействия коррупции на 2010 - 2011 годы"
В целях объединения усилий органов власти и местного самоуправления, общества, организаций и физических лиц по противодействию коррупции утверждена новая национальная стратегия.
Для достижения указанных целей следует сформировать законодательные и организационные основы, создать условия, затрудняющие коррупционное поведение и снижающие уровень коррупции. Необходимо обеспечить выполнение указанных норм.
Коррупцию рассматривают как одну из системных угроз безопасности Российской Федерации.
Основными направлениями противодействия являются участие в этом процессе институтов гражданского общества; внедрение в деятельность органов власти инновационных технологий; совершенствование системы учета государственного имущества и оценки эффективности его использования. Необходимо повышать денежное содержание и пенсионное обеспечение государственных и муниципальных служащих, улучшать качество их профессиональной подготовки. Запланировано совершенствование системы финансового учета и отчетности и многое другое.
Определен механизм реализации указанной стратегии.
Утвержден национальный план противодействия коррупции на 2010-2011 гг.
СОБЫТИЯ
-
20 апреля в Москве состоится III Международная научно-практическая конференция "Eurogate'10: Управление налогообложением и финансами бизнеса". Конференция дает возможность познакомиться с актуальными финансовыми решениями, позволяющими оптимизировать бюджет и реструктуризировать текущие обстоятельства в новых условиях, исследовать позицию контролирующих органов Европы по спорным вопросам налогообложения, конкуренции, сделок с ценными бумагами.
Подробнее -
20 апреля в здании Правительства Москвы Национальный форум информационной безопасности "Инфофорум" проводит 2-ю Всероссийскую конференцию "Электронный документооборот - требование времени" и Всероссийский конкурс "Лучшие решения в области электронного документооборота". В программе конференции пленарное заседание и круглые столы.
Подробнее о конференции -
14 апреля в СПбГУ ИТМО состоится ежегодная научно-практическая межрегиональная конференция ПРИОР Северо-Запад на тему "Информационная безопасность и персональные данные: аспекты межведомственного и межсекторного взаимодействия". Результаты конференции планируется оформить в виде рекомендаций для органов власти и профессионального сообщества.
Узнать больше -
20-23 апреля 2010 года в Москве пройдет Всероссийский форум "Интеллектуальная собственность - XXI век". Темы форума: интеллектуальная собственность в инновационной экономике, управление интеллектуальной собственностью организации, актуальные проблемы защиты правообладателей в сфере авторского права и смежных прав, коммерциализация объектов интеллектуальной собственности и повышение капитализации компании и др.
Подробнее
Вопросы и ответы Правового консалтинга: Бухучет и отчетность от 13.04.2010
- У организации имеются две АЗС, у каждой из них есть своя контрольно-кассовая машина, непосредственно в организации находится главная касса. Каков порядок документооборота и бухгалтерского учета в рассматриваемом случае?
Документооборот и оформление операций, осуществляемых через ККТ, регламентируют Типовые правила эксплуатации контрольно-кассовых машин при осуществлении денежных расчетов с населением, утвержденные письмом Минфина России от 30.08.1993 N 104 (далее - Правила). А документооборот главной кассы, под которой подразумевается вся сумма наличных денежных средств… Читать дальше >>>
Главные новости:
- Защита прав предпринимателей станет надежнее
- Выросли штрафы за управление машиной без т/о или регистрации
- Важные изменения в российском законодательстве
Подписка на журналы "Актуальная бухгалтерия", "Законодательство".
Пишите свои пожелания по рассылке редактору
V Всероссийский профессиональный Конкурс |
Рассылка подготовлена компанией "Гарант". При воспроизведении и распространении настоящей рассылки ссылка на компанию "Гарант" обязательна.
Комментариев нет:
Отправить комментарий